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【新药进展速递】荣昌ADC维迪西妥单抗3期成功,攻克肝转移乳腺癌!_百度知...

荣昌生物研发的HER2靶向抗体偶联药物（ADC）维迪西妥单抗在针对HER2阳性晚期乳腺癌（尤其存在肝转移患者）的3期临床试验（RC48-C006）中取得积极成果，具体进展如下：试验设计与对照方案该研究为开放、平行对照、多中心试验，评估维迪西妥单抗注射液与拉帕替尼+卡培他滨联合治疗（对照组）的疗效及安全性差异。

肝转移现状：HER2阳性乳腺癌肝转移发生率为45%，若未积极治疗，中位生存期仅4-8个月，目前缺乏特异性治疗手段。药物优势与意义 维迪西妥单抗（商品名：爱地希？）为靶向HER2的抗体偶联药物（ADC），通过精准递送细胞毒性药物杀伤肿瘤细胞。

特异性治疗方案的缺乏等。特别是对于存在肝转移的晚期乳腺癌患者，治疗选择有限，预后较差，维迪西妥单抗的上市申请获受理，有望在不久的将来为这些患者带来新的治疗希望。在乳腺癌领域，除了HER2阳性人群外，维迪西妥单抗针对HER2低表达乳腺癌人群的临床研究正处于Ⅲ期临床研究中（NCT04400695）。

既往接受过曲妥珠单抗或其生物类似药和紫杉类药物治疗的HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌。新适应症探索：本次Ⅲ期研究针对HER2低表达晚期胃癌，若成功将进一步扩大其临床应用范围。

年国内获批上市：肝转移占乳腺癌转移患者30%，治疗选择有限，维迪西妥单抗为国内该适应症布局最领先的ADC药物。尿路上皮癌一线治疗：RC48-C016研究数据读出：Ⅲ期试验预计2025年上半年完成，若结果积极，或递交一线治疗HER2表达尿路上皮癌的上市申请。

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张荣昌是谁?

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张荣昌，男，1989-05-23，贵州毕节威宁人士，本科毕业，毕业于2010年，现任深圳市昌盛网络科技有限公司董事长。

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